臨床研究

臨床研究

倫理審査委員会について

今村総合病院倫理審査委員会は、医療行為および医学系(注1)の研究等が「世界ヘルシンキ宣言」(2013年10月改訂版)および「人を対象とする生命医学・医学系研究に関する倫理指針」(令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号)、その他の法規、指針等に基づき、倫理的配慮のもとに行われることを目的として医療機関の長が設置した合議制の機関です。
(注1)医学系の研究とは、医学に関する研究とともに、歯学、薬学、看護学、リハビリテーション学、予防学、健康科学学に関する研究が含まれる。

開催日程

毎月第2火曜日
※都合により開催日が変更になる場合があります
倫理審査申請書および資料等の受理締切は、申請される倫理委員会開催日の2週間前となります。

倫理審査規則

書式

臨床試験支援室にお問い合わせください。

委員名簿


倫理審査委員会委員指名書(2024年4月1日)

審議結果

開催日時  
第247回 令和5年5月9日 倫理審査委員会 審査結果
第248回 令和5年6月13日 倫理審査委員会 審査結果
第249回 令和5年7月6日 倫理審査委員会 審査結果
第250回 令和5年8月8日 倫理審査委員会 審査結果
第251回 令和5年9月12日 倫理審査委員会 審査結果
第252回 令和5年10月10日 倫理審査委員会 審査結果
第253回 令和5年11月14日 倫理審査委員会 審査結果
第254回 令和5年12月12日 倫理審査委員会 審査結果
第255回 令和6年1月9日 倫理審査委員会 審査結果
第256回 令和6年2月19日 倫理審査委員会 審査結果
第257回 令和6年3月12日 倫理審査委員会 審査結果
第258回 令和6年4月9日 倫理審査委員会 審査結果

臨床研究の情報公開(オプトアウト)

厚生労働省より、新たな倫理規定の指針が平成29年2月28日に公布されました。通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」と言い、当院でオプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、いつでも拒否ができ、そのために診療上で不利益を被ることはありません。
研究への協力をご希望されない場合は、下記連絡先までお知らせください。

臨床研究一覧

相談窓口

「臨床研究の件」もしくは「臨床試験支援室へ」とお伝えください。

TEL.099-251-2221(代表)
FAX.099-251-2279(直通)

特定臨床研究一覧

再発・難治CCR4陽性ATLを対象としたモガムリズマブ併用レナリドミド療法の第Ⅰ/第Ⅱ相試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071180079
HER2陽性進行・再発胃癌に対するトラスツズマブBS「NK」とS-1+オキサリプラチン併用療法もしくはカペシタビン+オキサリプラチン併用療法に関する第Ⅱ相臨床試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071190007
切除不能進行再発胃癌を対象としたニボルマブ早期導入の有効性と安全性を評価する単群II相試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071190025
初発BCR-ABL1陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)を対象としたダサチニブ、ポナチニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第II相試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041190096
高齢者急性骨髄性白血病(AML)の層別化により化学療法が可能な症例に対して若年成人標準化学療法の近似用量を用いる第II相臨床試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041190088
再生不良性貧血におけるウサギATG+シクロスポリン+エルトロンボパグ療法の有用性に関する検討 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071190032
再発急性前骨髄球性白血病(APL)に対するTamibarotene(Am80)と亜ヒ酸(ATO)の併用、寛解後療法としてgemtuzumab ozogamicin (GO)を用いた治療レジメンの有効性および安全性検証試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041190101
成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール-ALL/MRD2019- https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071190036
HLA適合または1-2 allele不適合ドナーからの同種末梢血幹細胞移植における移植後シクロホスファミドを用いたGVHD予防法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 -JSCT PTCY19 - https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs011190009
FLT3-ITD陽性の再発又は難治性急性骨髄性白血病を対象とした、キザルチニブの耐性メカニズム及び有効性を評価する第Ⅱ相臨床試験 - JSCT FLT3-AML20 - https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071200015
少量レナリドミド療法に再発・難治性となったMM患者に対するILd療法の効果と安全性 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071190019
JCOG1911: 高齢者または移植拒否若年者の未治療多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ+メルファラン+プレドニゾロン+ボルテゾミブ(D-MPB)導入療法後のダラツムマブ単独療法とダラツムマブ+ボルテゾミブ併用維持療法のランダム化第III相試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs031200320
本邦の初発APLに対するATRA+ATO療法の多施設共同第II相試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041200102
成人T細胞白血病に対する移植後シクロフォスファミドを用いた非血縁者間末梢血幹細胞移植の安全性・有効性を検討する第II相試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs031200375
小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第II相臨床試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041210054
小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第III相臨床試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041210040
急性前骨髄球性白血病に対しATRAとATOを併用した寛解導入及び地固め療法 - JSCT APL2021 - https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071210035
未治療多発性骨髄腫に対するダラツムマブ、レナリドミドおよびデキサメタゾン療法に治療奏効で層別化する地固め療法を用いた自家末梢血幹細胞移植の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験 - JSCT MM20 – https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071210074
日本における初発ホジキンリンパ腫に対するA-AVD療法の成績(前向き登録研究)W-JHS HL01 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071200092
未治療高腫瘍量濾胞性リンパ腫に対するオビヌツズマブ+ベンダムスチン療法後のオビヌツズマブ維持療法の省略に関するランダム化第Ⅲ相試験(JCOG2008) https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT1031210379
関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究(PROFILE-J)PROspective sarilumab (preFILled syringe/pen) obsErvational study -Japan https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT1071190016
未治療の高齢多発性骨髄腫に対する新規薬剤と自家移植を組み合わせたシークエンス治療を固定期間で行う有効性・安全性を検証する多施設共同第Ⅱ相試験-JSCT EMM21- https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071210084
再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とするMEC(ミトキサントロン/エトポシド/シタラビン)とギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験 https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041200067
t(8:21)およびinv(16)陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微小残存病変を指標とするゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効性と安全性に関する臨床第Ⅱ相試験(JALSG CBF-AML220) https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs041200063
成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール
-ALL/MRD2023-
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs071220071