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<h2 class="midashi-h2" id="chiken00">治験</h2>
<h3 class="midashi-h3 mt-5" id="chiken01">治験を依頼される企業、研究機関のご担当者様へ</h3>
<ul class="pt-4">
<li>治験を予定している診療科、および治験責任医師に治験内容を説明し、内諾を得られてください。</li>
<li>医師の内諾が得られた後、治験事務局（臨床試験支援室）へ実施体制、手順、必要な書類等に関してお問い合わせください。</li>
</ul>
<p class="pt-4">臨床試験支援室連絡先<br />
<span class="text-orange font-weight-bold h3">TEL.099-251-2221（代表）／FAX.099-251-2279（直通）</span></p>
<h3 class="midashi-h3 mt-5" id="chiken03">統一書式（企業治験・製造販売後臨床試験）</h3>
<div class="pt-4 table-responsive">
<table class="m-0 w-100 mb-3">
<thead class="fz-20">
<tr>
<th>統一書式番号</th>
<th>資料名</th>
</tr>
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<tbody class="fz-20">
<tr>
<td>書式1</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式１ 履歴書.doc">履歴書48 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式2</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式2 治験分担医師・治験協力者リスト.doc">治験分担医師・治験協力者リスト56 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式3</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式3 治験依頼書.doc">治験依頼書58 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式4</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式4 治験審査依頼書.doc">治験審査依頼書38 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式5</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式5 治験審査結果通知書.doc">治験審査結果通知書69 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式6</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式6 治験実施計画書等修正報告書.doc">治験実施計画書等修正報告書40 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式7</td>
<td style="text-align: left;">（欠番）</td>
</tr>
<tr>
<td>書式8</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書.doc">緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書38 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式9</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書.doc">緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書38 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式10</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式10 治験に関する変更申請書.doc">治験に関する変更申請書39 KB</a></td>
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<tr>
<td>書式11</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式11 治験実施状況報告書.doc">治験実施状況報告書38 KB</a></td>
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<tr>
<td>書式12</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式12 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）.doc">重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）51 KB</a></td>
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<tr>
<td>書式13</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式13 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）.doc">有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）50 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式14</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）.doc">重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）61 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式15</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式15 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）.doc">有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）62 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>書式16</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式16 安全性情報等に関する報告書.doc">安全性情報等に関する報告書41 KB</a></td>
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<tr>
<td>書式17</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式17 治験終了（中止・中断）報告書.doc">治験終了（中止・中断）報告書38 KB</a></td>
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<td>書式18</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式18 開発の中止等に関する報告書.doc">開発の中止等に関する報告書39 KB</a></td>
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<td>書式19</td>
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</tr>
<tr>
<td>書式20</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/書式20 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験）.doc">重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験）62 KB </a></td>
</tr>
<tr>
<td>参考書式1</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/参考様式1 治験に関する指示・決定通知書.doc">治験に関する指示・決定通知書37 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>参考書式2</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/参考様式2 直接閲覧実施連絡票.doc">直接閲覧実施連絡票51 KB</a></td>
</tr>
<tr>
<td>詳細記載用書式</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/詳細記載用書式1 詳細記載用書式（12,13,14,15,19,20共通）.doc">詳細記載用書式（12,13,14,15,19,20共通）127 KB</a></td>
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</div>
<h3 class="midashi-h3 mt-5" id="chiken04">今村総合病院様式</h3>
<div class="pt-4 table-responsive">
<table class="m-0 w-100 mb-3">
<thead class="fz-20">
<tr>
<th>書式番号</th>
<th>資料名</th>
</tr>
</thead>
<tbody class="fz-20">
<tr>
<td>様式1</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/1%E3%80%8020190404%E6%9B%B4%E6%96%B0%281%29.doc">治験契約書</a></td>
</tr>
<tr>
<td>様式2</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/2.docx">覚書</a></td>
</tr>
<tr>
<td>様式3</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/_%E6%A7%98%E5%BC%8F3.doc">治験費用に関する覚書</a></td>
</tr>
<tr>
<td>様式4</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/4%20%E6%B2%BB%E9%A8%93%E8%96%AC%E7%AE%A1%E7%90%86%E8%80%85%E6%8C%87%E5%90%8D%E6%9B%B8.doc">治験薬管理者指名書（治験・製造販売後臨床試験共通様式）</a></td>
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<tr>
<td>様式5</td>
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<td>様式6</td>
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</tr>
<tr>
<td>様式7</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/7%20%E8%A8%98%E9%8C%B2%E4%BF%9D%E5%AD%98%E8%B2%AC%E4%BB%BB%E8%80%85%E6%8C%87%E5%90%8D%E6%9B%B8.docx">記録保存責任者指名書（治験・製造販売後臨床試験共通様式）</a></td>
</tr>
<tr>
<td>様式8</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/8%20%E6%B2%BB%E9%A8%93%E5%A7%94%E5%93%A1%E6%8C%87%E5%90%8D%E6%9B%B8.doc">今村総合病院治験審査委員会委員指名書（兼名簿）</a></td>
</tr>
<tr>
<td>様式9</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/9%E3%80%80%E4%BB%8A%E6%9D%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2%E6%B2%BB%E9%A8%93%E5%AF%A9%E6%9F%BB%E5%A7%94%E5%93%A1%E4%BC%9A%E5%A4%96%E9%83%A8%E5%A7%94%E5%93%A1%E5%A7%94%E8%A8%97%E5%A5%91%E7%B4%84%E6%9B%B8.doc">今村総合病院治験審査委員会外部委員委託契約書</a></td>
</tr>
<tr>
<td>様式10</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/10%E3%80%80IRB%E9%96%8B%E5%82%AC%E9%80%9A%E7%9F%A5.doc">今村総合病院治験審査委員会開催通知書</a></td>
</tr>
<tr>
<td>様式11</td>
<td style="text-align: left;"><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/11%E3%80%80%E8%AD%B0%E4%BA%8B%E9%8C%B2.doc">議事録</a></td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<h3 class="midashi-h3 mt-5" id="chiken05">治験標準業務手順書</h3>
<a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/%288%29.pdf">治験標準業務手順書（第26版）</a><br />
<a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/%E4%BB%8A%E6%9D%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2_%E6%B2%BB%E9%A8%93%E6%A8%99%E6%BA%96%E6%A5%AD%E5%8B%99%E6%89%8B%E9%A0%86%E6%9B%B8_%E8%A3%9C%E9%81%BA_Fix.pdf" target="_blank">治験標準業務手順書 補遺（第3版）445.45 KB</a><br />
<a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/%E4%BB%8A%E6%9D%91%E7%B7%8F%E5%90%88%E7%97%85%E9%99%A2%E6%B2%BB%E9%A8%93%E5%AF%A9%E6%9F%BB%E5%A7%94%E5%93%A1%E4%BC%9A%E6%A8%99%E6%BA%96%E6%A5%AD%E5%8B%99%E6%89%8B%E9%A0%86%E6%9B%B8_%E8%A3%9C%E9%81%BA_%E9%81%A0%E9%9A%94%E3%82%B7%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A0%E5%88%A9%E7%94%A8%E6%99%82%E3%81%AE%E6%89%8B%E9%A0%86.pdf" target="_blank">治験標準業務手順書 補遺（遠隔会議システム利用時の手順）157.34 KB</a><br />
<a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/%E6%B2%BB%E9%A8%93%E9%96%A2%E9%80%A3%E6%89%8B%E7%B6%9A%E3%81%8D%E6%9B%B8%E9%A1%9E%E3%81%B8%E3%81%AE%E6%8A%BC%E5%8D%B0%E7%9C%81%E7%95%A5%E3%81%AB%E9%96%A2%E3%81%99%E3%82%8B%E6%89%8B%E9%A0%86%E6%9B%B8.pdf" target="_blank">治験関連手続き書類への押印省略に関する手順書85.01 KB</a>
<h3 class="midashi-h3 mt-5" id="chiken06">治験審査委員会</h3>
<table class="m-0 w-100">
<tbody class="fz-20">
<tr>
<td class="font-weight-bold">開催日</td>
<td style="text-align: left;">毎月第2火曜日（都合により開催日が変更になる場合があります）</td>
</tr>
<tr>
<td class="font-weight-bold">資料配布時期</td>
<td style="text-align: left;">開催日の1週間前</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3 class="midashi-h3 mt-5 fz-32">資料の受理</h3>
<table class="m-0 w-100">
<tbody class="fz-20">
<tr>
<td class="font-weight-bold">資料の受理</td>
<td style="text-align: left;">開催日の2週間前まで受付</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3 class="midashi-h3 mt-5 fz-32">委員名簿</h3>
<a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/202404.pdf">治験審査委員会委員指名書（2024年4月）</a>
<h3 class="midashi-h3 mt-3 fz-32">会議記録概要</h3>
<table class="m-0 w-100">
<thead class="fz-20">
<tr>
<th>回</th>
<th>日付</th>
<th> </th>
</tr>
</thead>
<tbody class="fz-20"><!--<tr>
<td>第222回
</td>
<td>令和3年12月14日
</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/%E7%AC%AC222%E5%9B%9E_%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%812021%E5%B9%B412%E6%9C%88.pdf" target="_blank">治験審査委員会 審査概要174.04 KB</a>
</td>
</tr>
<tr>
<td>第223回
</td>
<td>令和4年1月11日
</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/word/%E7%AC%AC223%E5%9B%9E_%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%812022%E5%B9%B41%E6%9C%88.pdf" target="_blank">治験審査委員会 審査概要169.96 KB</a>
</td>
</tr>-->
<tr>
<td>第244回</td>
<td>令和 ５年10月10日</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/244%E5%9B%9E%E3%80%80%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%81.pdf">治験審査委員会 審査概要</a></td>
</tr>
<tr>
<td>第245回</td>
<td>令和 ５年11月14日</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/245%E5%9B%9E%E3%80%80%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%81.pdf">治験審査委員会 審査概要</a></td>
</tr>
<tr>
<td>第246回</td>
<td>令和 5年12月12日</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/246%E5%9B%9E%E3%80%80%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%81.pdf">治験審査委員会 審査概要</a></td>
</tr>
<tr>
<td>第247回</td>
<td>令和 6年 １月 ９日</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/247%E5%9B%9E%E3%80%80%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%81.pdf">治験審査委員会 審査概要</a></td>
</tr>
<tr>
<td>第248回</td>
<td>令和 6年 2月19日</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/248%E5%9B%9E%E3%80%80%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%81.pdf">治験審査委員会 審査概要</a></td>
</tr>
<tr>
<td>第249回</td>
<td>令和 6年 3月12日</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/249%E5%9B%9E%E3%80%80%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%81%281%29.pdf">治験審査委員会 審査概要</a></td>
</tr>
<tr>
<td>第250回</td>
<td>令和 ６年４月９日</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/250%E5%9B%9E%E3%80%80%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%81.pdf">治験審査委員会 審査概要</a></td>
</tr>
<tr>
<td>第251回</td>
<td>令和 6年 5月14日</td>
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<td>第252回</td>
<td>令和 ６年６月11日</td>
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</tr>
<tr>
<td>第253回</td>
<td>令和 6年 7月 ９日</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/253%E5%9B%9E%E3%80%80%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%81%281%29.pdf">治験審査委員会 審査概要</a></td>
</tr>
<tr>
<td>第254回</td>
<td>令和 ６年 8月13日</td>
<td><a href="https://www.jiaikai.or.jp/imamura-general/design/default/files/%E7%AC%AC254%E5%9B%9E%E3%80%80%E6%B2%BB%E9%A8%93%E4%BC%9A%E8%AD%B0%E3%81%AE%E8%A8%98%E9%8C%B2%E3%81%AE%E6%A6%82%E8%A6%81.pdf">治験審査委員会 審査概要</a></td>
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<!--<table class="m-0 w-100">
<thead>
<tr>
<th>回</th>
<th>日付</th>
<th></th>
</tr>
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<tbody>
<tr>
<td>第217回</td>
<td>令和3年7月13日</td>
<td>
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</td>
</tr>
<tr>
<td>第218-1回</td>
<td>令和3年8月10日</td>
<td>
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</td>
</tr>
<tr>
<td>第218-2回</td>
<td>令和3年8月10日</td>
<td>
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</td>
</tr>
<tr>
<td>第219回</td>
<td>令和3年9月14日</td>
<td>
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</td>
</tr>
<tr>
<td>第220回</td>
<td>令和3年10月12日</td>
<td>
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</td>
</tr>
<tr>
<td>第221回</td>
<td>令和3年11月9日</td>
<td>
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</td>
</tr>
<tr>
<td>第222回</td>
<td>令和3年12月14日</td>
<td>
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</td>
</tr>
<tr>
<td>第223回</td>
<td>令和4年1月11日</td>
<td>
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</td>
</tr>
<tr>
<td>第224回</td>
<td>令和4年2月8日</td>
<td>
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</td>
</tr>
<tr>
<td>第225回</td>
<td>令和4年3月8日</td>
<td>
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治験
